País
Los prospectos de medicamentos pasarán a ser digitales
11 de junio de 2026
La nueva disposición de ANMAT, mediante la incorporación de un código QR o data matrix en envases, digitaliza el acceso a información y refuerza la seguridad de los pacientes.
El prospecto es una herramienta central para que pacientes y profesionales de la salud accedan a información clave sobre los medicamentos, incluyendo indicaciones terapéuticas (para qué sirve), dosis, forma de administración y de conservación, posibles efectos adversos, contraindicaciones e interacciones con otros medicamentos o alimentos, entre otros aspectos importantes.
Consultar el prospecto promueve un uso seguro y responsable de los medicamentos y la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe) valoró la reciente Disposición 2891/20261 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), publicada en el Boletín Oficial, que establece la obligatoriedad de implementar el etiquetado digital en todos medicamentos comercializados en el país.
A través de la incorporación de códigos QR o similar en los envases de todos los medicamentos, se podrá acceder de manera digital a prospectos e información para los pacientes actualizada, según indicó un informe en el que se señaló además que la medida representa un avance significativo en materia de evolución regulatoria y acceso a información confiable.
A partir de esta normativa, todos los medicamentos, tanto los de venta libre como los que requieren receta, deberán contar en su envase con un código bidimensional que permita acceder, mediante un teléfono celular u otro dispositivo móvil, al prospecto vigente aprobado por ANMAT y a información destinada tanto a pacientes como a profesionales de la salud.
Una iniciativa que acerca a las personas a la información
Desde la entidad señalaron que esta iniciativa acerca a las personas la información relevante sobre la toma de medicamentos, de manera más simple, rápida y segura, y se alinea con los procesos de transformación digital que vienen desarrollándose en los sistemas de salud de distintos países.
“Este paso consolida un modelo de acceso más dinámico, seguro y eficiente a la información de los medicamentos. Permite que pacientes y profesionales consulten en tiempo real la versión vigente y aprobada del prospecto, y la información para los pacientes, evitando el riesgo de que circule información desactualizada y fortaleciendo la seguridad del paciente”, explicó Carolina Sian, directora de Asuntos Regulatorios de CAEMe.
Actualmente, los prospectos impresos suelen presentar limitaciones prácticas para muchas personas. En numerosos casos, la tipografía es demasiado pequeña, el papel se deteriora con facilidad o el prospecto termina descartándose luego de abrir el envase. Además, cuando se producen actualizaciones vinculadas con nuevas advertencias, indicaciones o recomendaciones de uso, el material impreso puede quedar desactualizado mientras continúan circulando productos previamente elaborados.
Con el acceso digital, en cambio, la información puede actualizarse de manera inmediata y estar disponible para consulta en cualquier momento. Esto es particularmente importante para personas que reciben tratamientos prolongados, pacientes polimedicados, adultos mayores o quienes necesitan volver a consultar instrucciones de uso, conservación o administración del medicamento.
“La información sobre seguridad de los medicamentos evoluciona permanentemente y este sistema facilita que las actualizaciones lleguen de manera más rápida y eficiente a quienes utilizan estos tratamientos”, agregó Sian.
Desde la institución también remarcaron que el formato digital permite mejorar considerablemente la experiencia de lectura y comprensión de los prospectos. Al consultarse desde un dispositivo móvil, cada persona puede ampliar el tamaño de la letra, utilizar herramientas de lectura asistida o acceder al contenido en formatos complementarios que favorezcan la accesibilidad.
En ese sentido, el nuevo esquema abre la puerta a futuras incorporaciones de recursos como audio, videos explicativos, materiales gráficos o contenidos en distintos idiomas, herramientas útiles para personas con dificultades visuales, adultos mayores o pacientes con barreras de alfabetización.
La posibilidad de incorporar videos que expliquen cómo aplicar un medicamento facilitaría, por ejemplo, el uso de dispositivos para autoinyección o uso de aerocámaras, minimizando errores de manipulación y/o aplicación y mejorando la adherencia al tratamiento.
» El acceso a la información es una parte central del cuidado de la salud. Cuanto más comprensible y accesible es esa información, mayores son las posibilidades de que las personas puedan seguir correctamente sus tratamientos, comprender las indicaciones médicas y utilizar los medicamentos de manera segura”, sostuvo Carolina Martinenghi, directora de Comunicaciones de CAEMe.
Otro de los aspectos destacados de la disposición es que los códigos deberán ajustarse a estándares internacionales de interoperabilidad y trazabilidad, utilizados globalmente en sistemas sanitarios y cadenas de suministro. Asimismo, la normativa establece expresamente que los códigos QR y otras tecnologías como data matrix no podrán redirigir a contenidos promocionales ni publicitarios, garantizando que el acceso quede limitado exclusivamente a información autorizada por ANMAT. La implementación será progresiva y contempla una etapa de transición para permitir que los laboratorios adapten sus procesos productivos y tecnológicos.
Según establece la disposición, los titulares de registro tendrán seis meses para generar los códigos correspondientes a todos sus productos, mientras que los envases ya producidos podrán continuar comercializándose y, desde la entidad destacaron que esta gradualidad resulta importante para asegurar una implementación ordenada y sostenible, favoreciendo al mismo tiempo la familiarización con esta nueva modalidad de acceso a la información.
“La decisión de ANMAT representa un paso importante hacia una salud más moderna, accesible y centrada en las personas. Facilitar el acceso inmediato a información confiable contribuye a promover un uso más seguro de los medicamentos y mejora la experiencia cotidiana de millones de personas”, señaló Martinenghi.
Además de sus beneficios sanitarios, el nuevo sistema también genera un impacto positivo desde el punto de vista ambiental. La progresiva reducción del uso de papel para prospectos impresos contribuirá a disminuir el consumo de recursos asociados a la producción, impresión y transporte de materiales físicos.
La incorporación de herramientas digitales al sistema de salud constituye hoy una tendencia global que busca mejorar la calidad de la atención, optimizar la comunicación sobre salud y fortalecer la participación de las personas en el cuidado de su propia salud. En ese contexto, consideraron que la nueva disposición posiciona a la Argentina en línea con experiencias regulatorias internacionales que avanzan en esa dirección.
“Valoramos especialmente que esta iniciativa se implemente dentro de un marco regulatorio claro, gradual y alineado con estándares internacionales, lo que resulta fundamental para impulsar innovaciones que contribuyan a fortalecer el sistema sanitario y mejorar el acceso de las personas a información confiable sobre sus tratamientos”, concluyeron. (NA)
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El Gobierno sumó más sanciones por explotación ilegal en Malvinas
El Gobierno sumó otros 15 sancionados por explotación ilegal en Malvinas
La ampliación llega un día después de la denuncia penal contra cinco petroleras. En paralelo, Tierra del Fuego pidió derogar el tratado de inversiones con el Reino Unido.
Con esta ampliación, ya son 60 los sujetos investigados por actividades hidrocarburíferas ilegítimas vinculadas a las Islas Malvinas.
"La República Argentina no admite ni admitirá ataques contra su soberanía", señaló la Oficina del Presidente en el comunicado que difundió este martes. El texto agrega que la medida alcanza tanto a personas humanas como jurídicas involucradas en el desarrollo ilegítimo de esas actividades.
Un día después de la denuncia penal
La ampliación se conoció apenas 24 horas después de que el Gobierno denunciara penalmente a cinco empresas hidrocarburíferas que operan en la zona de Malvinas, entre ellas Navitas Petroleum.
Según el comunicado, la nueva tanda de sanciones "es un nuevo paso en la misma dirección" y responde a un "trabajo sostenido de identificación de todos los actores involucrados en la explotación ilegítima" de los recursos del área.
"Nadie podrá disponer de sus recursos"
El texto oficial sostuvo que cada expediente abierto "es una continuación" de la convicción de que "las Islas Malvinas, Georgias del Sur, Sandwich del Sur y los espacios marítimos e insulares correspondientes son de todos los argentinos", y que "nadie podrá disponer de sus recursos sin la autorización" del país.
El Gobierno adelantó además que "seguirá avanzando" en la identificación de responsables e iniciará nuevos sumarios, y reafirmó su compromiso de agotar "todas las instancias administrativas, diplomáticas y jurídicas" para que quienes vulneren la soberanía argentina "respondan por ello".
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El Gobierno evalúa incluir la pesca en el proyecto de sanciones en Malvinas
El Gobierno estudia la posibilidad de ampliar el alcance de las sanciones que contempla la anunciada Ley de Defensa de la Soberanía Nacional y evalúa incluir a otras actividades vinculadas con las Islas Malvinas, entre ellas la pesca.
El tema fue abordado en la última reunión de mesa política y supone la modificación de la Ley 26.659, conocida como "Ley Pino Solanas", que establece sanciones para actividades vinculadas con la exploración y explotación de hidrocarburos en la Plataforma Continental Argentina sin autorización.
Tras la cadena nacional del presidente Javier Milei, el peronismo reclamó la inclusión del sector pesquero en el endurecimiento de las sanciones; incluso el titular de la bancada, Germán Martínez, lo propuso durante la sesión de esta tarde.
El Poder Ejecutivo prevé enviar la iniciativa al Congreso el próximo lunes y analiza si realizará una presentación tradicional o si enviará a un funcionario para explicar los detalles del articulado.
Entre los posibles están los ministros de Defensa, Carlos Presti, y de Relaciones Exteriores, Pablo Quirno, que participaron en la redacción del texto.
La administración libertaria apuesta a que la normativa se trate en Diputados entre fines de septiembre y principios de octubre y confía en que tendrá un rápido avance parlamentario.
La discusión se da en paralelo a la ofensiva del Gobierno contra empresas vinculadas con supuestos negocios petroleros ilegales en las Islas Malvinas, en particular el proyecto Sea Lion.
En la misma línea, Milei anunció además la construcción de una base naval integrada en Tierra del Fuego, cuyo financiamiento estará contemplado en el Presupuesto 2027 y no afectaría al equilibrio fiscal.
“Con esta ley, quienes provean servicios a empresas vinculadas a la explotación ilegal de recursos argentinos no podrán contratar ni con el Estado ni con privados en nuestro país”, sostuvo el mandatario durante la inauguración del Museo del Regimiento de Granaderos a Caballo “General San Martín”.
Asimismo, destacó la reasignación de recursos, tras aclarar que “no pone en juego el superávit”, para la creación de la Base Naval Integrada en Tierra del Fuego e inversiones en telecomunicaciones.
“Desde el anuncio en cadena nacional, ya abrimos procesos sancionatorios contra 60 empresas y personas que operan directa o indirectamente la cuenca Malvinas sin nuestra autorización”, precisó además. (NA)
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LA RUTA DE LEÓN XIV
La visita del papa León XIV al país ya comienza delinear una agenda preliminar: a dos meses de su llegada, ya se definieron 17 actividades en la Ciudad de Buenos Aires y las provincias de Córdoba y Buenos Aires.
Días atrás la Conferencia Episcopal Argentina (CEA) confirmó que el Pontífice tiene previsto el Pequeño Cottolengo "Don Orione", en la localidad bonaerense de Claypole, donde viven casi 400 personas con discapacidad, y la cárcel de Devoto, en la Ciudad de Buenos Aires.
Estos dos eventos deben subrayarse especialmente en su agenda: son encuentros vinculados a la misión del Pontífice, quien en otros países también ha concurrido especialmente a espacios en los que habitan personas que se encuentran en estado de vulnerabilidad social extrema.
La organización del viaje está a cargo de una delegación vaticana encabezada por monseñor José Nahúm Jairo Salas Castañeda, un sacerdote mexicano que trabaja en la Secretaría de Estado del Vaticano y cuenta con experiencia en viajes apostólicos.
La agenda preliminar ya contempla 17 actividades que el Papa realizará en la tierra de Francisco entre el 8 y el 11 de noviembre. Mantendrá reuniones políticas, presidirá misas y encuentros sociales. No obstante, el programa todavía debe recibir la aprobación de la Secretaría de Estado del Vaticano y del propio Pontífice.
- Domingo 8 de noviembre:
León XIV llegará desde Uruguay y depositará una ofrenda floral en el monumento a José de San Martín, en el barrio porteño de Retiro. Luego mantendrá una reunión bilateral con Javier Milei en la Casa Rosada y encuentros con autoridades de los poderes Legislativo y Judicial. También se reunirá con el Cuerpo Diplomático en el Palacio San Martín y terminará la jornada en la Nunciatura Apostólica.
- Lunes 9
Robert Prevost visitará el Pequeño Cottolengo "Don Orione", en Claypole, partido bonaerense de Almirante Brown, donde viven unas 400 personas con discapacidad y en situación de vulnerabilidad social. Después encabezará una misa multitudinaria en el Monumento a los Españoles, en el barrio porteño de Palermo. Por la tarde tendrá un encuentro con representantes de la organización Mundo del Trabajo en la Universidad Católica Argentina, participará de un Encuentro Ecuménico interreligioso en el Palacio San Martín y cenará con obispos argentinos en la Catedral Metropolitana.
- Martes 10
El Papa viajará a Córdoba, donde está prevista una misa en las instalaciones de la Fábrica Argentina de Aviones "Brigadier San Martín" y una visita a la Catedral de Córdoba. Más tarde se reunirá con religiosos y seminaristas. Luego regresará a Buenos Aires para participar de una vigilia con jóvenes en el Monumento a los Españoles.
- Miércoles 11
En su último día visitará la cárcl de Devoto y mantendrá un encuentro con los presos. Después viajará a la localidad bonaerense de Luján para celebrar una misa en la Basílica Nuestra Señora de Luján y reunirse con voluntarios en la Villa Marista. Finalmente, partirá hacia Lima para continuar su gira por Perú.
La seguridad de la visita también requiere una coordinación entre distintos niveles de Gobierno. El arzobispo de Buenos Aires, Jorge García Cuerva, destacó el trabajo conjunto entre el Gobierno nacional, la provincia de Buenos Aires, la Ciudad y Córdoba, bajo la coordinación de la ministra Alejandra Monteoliva.
En cuanto a la movilidad del Pontífice, habrá dos Papamóviles, uno destinado a Buenos Aires y otro a Córdoba.
León XIV permanecerá en la Argentina entre el 8 y el 11 de noviembre. García Cuerva reconoció sentirse “muy nervioso” por la responsabilidad que implica organizar la visita y recordó que, pese al avance de las definiciones, la última palabra sobre el cronograma corresponde a la Santa Sede.
