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Suero equino hiperinmune desarrollado en Argentina
11 de enero de 2021
En relación al coronavirus, comienza la distribución del suero equino hiperinmune desarrollado por investigadores argentinos para el tratamiento de pacientes adultos con cuadros moderados a severos de coronavirus, que la Anmat aprobó a fines de diciembre, estará disponible a partir de mañana para su uso hospitalario y bajo prescripción para las clínicas, obras sociales, prepagas o ministerios de salud que así lo soliciten.
Así lo confirmó Fernando Goldbaum, director del Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad Nacional de San Martín (CRIP-Unsam) y socio fundador de la empresa biotecnológica Inmunova -dos de las instituciones desarrolladoras del proyecto- quien precisó que el medicamento estará disponible «con alcance nacional» en cuestión de «horas o días».
Se trata de «CoviFab», una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que demostró reducir en un 45% la mortalidad, en un 24% la necesidad de internación en terapia intensiva y en un 36 el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en pacientes con enfermedad moderada a severa.
«En pacientes que están empeorando y no desarrollan propia respuesta inmune a tiempo, el suministro de anticuerpos en forma exógena por esta inmunoterapia pasiva permite evitar la proliferación viral y darle tiempo al paciente para desarrollar su propias defensas, evitando la inflamación respiratoria generalizada que provoca esta enfermedad», explicó Goldbaum.
Este estudio clínico de fase 2/3 que arrojó estos resultados y en el que se basó la Anmat para el «registro en condiciones especiales» de este medicamento, implicó además «demostrar por primera vez a nivel mundial que una inmunidad pasiva basada en anticuerpos tiene un efecto clínicamente relevante en pacientes severos hospitalizados»,
«Es el primer tratamiento innovador aprobado para Anmat para esta enfermedad desarrollado en Argentina», agregó este bioquímico con un doctorado en Inmunología de la UBA e investigador del Conicet.
El estudio clínico sobre 242 pacientes adultos (18 a 79 años) permitió comprobar «de manera contundente» que el medicamento es «muy seguro y sus efectos adversos, muy leves», lo que resultó determinante para la aprobación de la Anmat.
A nivel mundial se están realizando ensayos clínicos con sueros equinos en Brasil, México y Costa Rica, pero en estadios «menos avanzado que el nuestro».
Las principales características de este suero son: aporta inmunidad pasiva y anticuerpos policlonales generados por hiperinmunización.
«Un tratamiento por inmunidad pasiva significa que a los pacientes se les suministra anticuerpos generados en otro organismo, en este caso, un equino que fue hiperinmunizado por una proteína que funciona como antígeno y es la que utiliza el virus (de la Covid-19) para entrar a la célula», explicó.
En tanto la hiperinmunización es una respuesta inmune «similar a la que produce la vacunación» pero generadas «con dosis muy altas» de la proteína que funciona como antígeno, que es inoculada «muchas veces» en el equino para que «produzca gran cantidad de anticuerpos que luego son procesados biotecnológicamente para obtener fragmentos muy seguros que no producen efectos adversos y conservan una muy alta capacidad neutralizante».
Por otro lado, Goldbaum explicó que los anticuerpos pueden ser «monoclonales» o «policlonales», como los que aporta este suero hiperinmune.
«Policlonal es la respuesta de un organismo inmunocompetente que, enfrenado a un antígeno determinado, activa muchos clones capaces de responder a él, mientras que los anticuerpos monoclonales provienen de un solo clon», explicó.
«En este caso usamos anticuerpos policlonales porque, al reconocer al antígeno de diferentes formas, genera mayor potencia, mayor capacidad neutralizante y menor posibilidad de que los mutantes no sean neutralizados», agregó.
El científico explicó también que este tratamiento puede ser «eventualmente complementario» de otros como el suero de pacientes convalecientes -comúnmente llamado «plasma» de personas recuperadas- o los anticuerpos monoclonales que se están desarrollando «en EEUU, Corea y otros países».
«Hay varios estudios y productos que demuestran que el plasma de convaleciente y el uso de anticuerpos monoclonales podrían tener algún efecto en pacientes leves», dijo.
Pero en cambio, «un estudio realizado en el argentino en Hospital Italiano demostró que el plasma de convaleciente no es efectivo con pacientes de Sars-Cov-2 en categoría severa» -como si lo ha demostrado el CoviFab-, es decir, en aquellos «que ya ha desarrollado una neumonía y necesita algún tipo de suministro de oxígeno»,
En el caso de los pacientes denominados «críticos», aquellos que están en terapia intensiva con asistencia respiratoria mecánica, no se ha demostrado todavía la efectividad y seguridad de este suero equino.
«Queda a criterio médico si lo prescribe para cuadros críticos, pero no es una recomendación explícita que salga ni del estudio ni de la autorización de la Anmat», dijo.
Actualmente, el laboratorio el Instituto Biológico Argentino (BIOL) «está produciendo alrededor de12.000 tratamientos por mes», lo que representó para la empresa «un esfuerzo enorme de duplicar la capacidad de producción de la planta» en diez meses y hacer una fuerte inversión a riesgo.
«Que esto cubra o no las necesidades del sistema de salud argentino en un eventual nuevo pico, depende de cómo evolucione la cantidad de pacientes hospitalizados que sean de moderados a severos; pero si eso está en el orden del 5% estaríamos bien porque 12.000 es un 5% de 240 mil (eventuales casos)», dijo.
Por otro lado, no se descarta que Argentina pueda exportar su suero equino, aunque eso «dependerá de la capacidad de producción y la demanda del sistema sanitario argentino».
«Nosotros nos pusimos a atender primero la demanda interna y si hubiera excedente, seguramente vamos a exportar pero también estamos en comunicación con otros países para exportar el ‘know how’ y establecer alianzas para aumentar la producción», concluyó.
El suero equino hiperinmune es fruto del trabajo de articulación público-privada encabezado por el laboratorio Inmunova, BIOL, la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud «Dr. Carlos G. Malbrán» (Anlis), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Unsam.
La distribución y comercialización se hace a través del laboratorio Elea.
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‘Dios no está con los malvados y los soberbios’
El papa León XIV afirmó este martes que Dios "no está con los malvados, con los prepotentes, con los soberbios; el corazón de Dios está con los pequeños y los humildes", un día después de que el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, acusara al pontífice de ser "débil" en política exterior.
El Sumo Pontífice se pronunció así en su segundo día de visita a Argelia, durante una parada en un pequeño centro para ancianos en Annaba, una localidad del noroeste del país de donde fue obispo San Agustín, que inspiró la orden a la que pertenece.
"Estoy contento porque Dios habita aquí, porque donde hay amor y servicio, allí está Dios", dijo el papa hablando en inglés ante las religiosas y unos treinta ancianos que atienden en este centro, gestionado por las Hermanitas de los Pobres y al que acudió tras visitar el área arqueológica de la antigua Hipona.
"Pienso -prosiguió- que el Señor, desde el cielo, viendo una casa como esta, donde se busca vivir juntos en fraternidad, puede pensar: ¡pues hay esperanza! Sí, porque el corazón de Dios está desgarrado por las guerras, la violencia, las injusticias y las mentiras".
"Pero el corazón de nuestro Padre no está con los malvados, con los prepotentes, con los soberbios; el corazón de Dios está con los pequeños y los humildes, y con ellos lleva adelante su Reino de amor y de paz, cada día".
El papa concluirá esta visita de pocas horas a la ciudad vinculada a la figura de San Agustín con una misa en la basílica que lleva el nombre del santo de Hipona.
La visita a Argelia, primera etapa del viaje del papa a África, comenzó ayer lunes marcada por las palabras de Trump, quien criticó duramente al pontífice diciéndole que era "débil" y "terrible en política exterior".
En el avión que llevaba a Argel, el papa estadounidense respondió asegurando que no tenía "miedo" de la administración Trump y que seguiría levantando fuertemente la voz contra la guerra
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Elecciones en Perú: reabren mesas, con Keiko Fujimori al frente
El Jurado Nacional de Elecciones (JNE) decidió reabrir mesas el lunes para permitir que unas 63.000 personas que no pudieron votar el domingo lo hagan en sus propios lugares, tras problemas con la distribución de urnas y boletas. La medida afecta el cierre de las elecciones Perú 2026 y busca reducir el perjuicio a los electores.
El JNE anunció además la ampliación del horario en los centros afectados: se atenderá desde las 07.00 hasta las 18.00 del lunes 13 de abril. La decisión fue comunicada en redes y se tomó después de denuncias por falta de cédulas, ánforas y otros materiales que impidieron el normal desarrollo del comicio.
Las mesas abrieron con retrasos que llegaron a tres horas en zonas de Lima y provincias, según reportes ciudadanos. Largas filas y malestar se vieron en distritos como Surco, Miraflores, San Isidro y San Juan de Miraflores. En total, había 27,3 millones de personas habilitadas para votar en el proceso.
El jefe del JNE, Roberto Burneo, informó que se iniciaron acciones legales contra la firma encargada de la logística por las fallas. Además hubo tensión política: candidatos reclamaron por la organización y la policía intervino en la sede electoral, hechos que elevaron la preocupación sobre transparencia y orden público durante la jornada.
El conteo rápido a las 2 de la mañana ubicó a Keiko Fujimori al frente con 17,08% y a Rafael López Aliaga segundo con 15,66% en estas elecciones Perú 2026, lo que dejaría a Perú con un balotaje en junio. El tablero se completó entre 35 postulantes que van desde la extrema derecha hasta la izquierda y figuras antisistema.
Fujimori, que compite por cuarta vez tras tres derrotas en balotajes, se presenta como garante del orden y la estabilidad económica. Ha prometido expulsar a migrantes irregulares, buscar inversiones de Estados Unidos y alinearse con gobiernos conservadores de la región, argumentos que capitalizan el temor ciudadano por el aumento de la violencia.
El clima de inseguridad domina la agenda: entre 2018 y 2025 los homicidios se duplicaron y las extorsiones crecieron ocho veces, según mediciones oficiales y regionales. Varios postulantes propusieron mayor participación militar en la seguridad interna e incluso retirarse de la Corte Interamericana para aplicar penas más duras y medidas extraordinarias.
Desde 2018 hubo ocho presidentes distintos y el ganador de ahora sería el noveno en menos de diez años, un reflejo de la fragilidad institucional. Martín Cassinelli aseguró: “La gente realmente desprecia el Congreso actual”. “Los reconocen como responsables del caos político que hemos tenido”, agregó, en un clima de desconfianza.
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El Papa exhortó por la paz mundial
El papa León XIV exhortó a los gobernantes del mundo a contener toda "exhibición de fuerza" y a "sentarse en mesas de diálogo y mediación", durante un acto por la paz en el Vaticano ante el aumento de los conflictos.
"Queridos hermanos y hermanas, sin duda los gobernantes de las naciones tienen responsabilidades ineludibles. A ellos les gritamos: ¡Deténganse! ¡Es tiempo de paz! ¡Siéntense en mesas de diálogo y de mediación!, no en mesas donde se planea el rearme y se deliberan acciones de muerte", urgió el pontífice en la basílica de San Pedro.
La vigilia ha congregado en el templo vaticano a numerosos fieles, clérigos, religiosas y miembros de la Curia para rezar por la paz en todo el mundo, con la mente puesta en Irán, Ucrania, África, Líbano, Israel, Palestina y todo Oriente Medio.
El llamamiento de León XIV no incluyó referencias a países o casos concretos sino que consistió en una advertencia general contra la "locura" de la guerra en "esta hora dramática de la historia".
Pero estas palabras del primer papa estadounidense de la historia, que ha llegado a cuestionar algunos actos del presidente Donald Trump, llegaron mientras muy lejos de Roma, en Pakistán, las delegaciones de Washington e Irán empezaban una negociación directa.
En su reflexión de hoy, con varias alusiones a sus antecesores como Juan Pablo II (1978-2005) o Francisco (2013-2025), ha animado a no resignarse a un mundo violento.
"Nada puede encerrarnos en un destino ya escrito, ni siquiera en este mundo en el que las tumbas parecen no ser suficientes, porque se sigue crucificando, aniquilando la vida, sin derecho y sin piedad", denunció.
El papa abogó por "romper la cadena demoníaca del mal" para crear un mundo "en el que no hay espada, ni drones, ni venganza, ni banalización del mal, ni lucro injusto", sino comprensión y perdón.
Y arremetió contra "ese delirio de omnipotencia que se vuelve cada vez más impredecible y agresivo a nuestro alrededor".
"Los equilibrios de la familia humana están gravemente desestabilizados", alertó.
En este sentido criticó la práctica de la guerra en nombre de Dios y el advenimiento de un mundo que, "como en una pesadilla nocturna, se llena de enemigos" y de amenazas en vez de voces de concordia.
"¡Basta ya de la idolatría de uno mismo y del dinero! ¡Basta ya de la exhibición de la fuerza! ¡Basta ya de la guerra! La verdadera fuerza se manifiesta en el servicio a la vida", exclamó.
León XIV confesó que recibe muchas cartas escritas por niños desde zonas de conflicto y que, leyéndolas, percibe "todo el horror y la inhumanidad de acciones de las que algunos adultos -apostilló- se jactan con orgullo".
Por contra, aseguró que también hay miles de millones de personas en el planeta que anhelan la paz e instó a "construirla cada día" en hogares, escuelas y barrios.
Para ello, ofreció la Iglesia como "un gran pueblo al servicio de la reconciliación", a pesar de que, a su parecer, su rechazo de la lógica bélica puede costarle "incomprensión y desprecio".
La Iglesia "anuncia el Evangelio de la paz y educa en la obediencia a Dios antes que a los hombres, especialmente cuando se trata de la dignidad infinita de otros seres humanos, puesta en peligro por las continuas violaciones del derecho internacional", subrayó.
Durante este rito se rezó el Rosario y representantes de todos los continentes encendieron las velas de la paz de san Francisco de Asís, de quien este año se conmemoran ocho siglos de su muerte.
