Mundo
Suero equino hiperinmune desarrollado en Argentina
11 de enero de 2021
En relación al coronavirus, comienza la distribución del suero equino hiperinmune desarrollado por investigadores argentinos para el tratamiento de pacientes adultos con cuadros moderados a severos de coronavirus, que la Anmat aprobó a fines de diciembre, estará disponible a partir de mañana para su uso hospitalario y bajo prescripción para las clínicas, obras sociales, prepagas o ministerios de salud que así lo soliciten.
Así lo confirmó Fernando Goldbaum, director del Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad Nacional de San Martín (CRIP-Unsam) y socio fundador de la empresa biotecnológica Inmunova -dos de las instituciones desarrolladoras del proyecto- quien precisó que el medicamento estará disponible «con alcance nacional» en cuestión de «horas o días».
Se trata de «CoviFab», una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que demostró reducir en un 45% la mortalidad, en un 24% la necesidad de internación en terapia intensiva y en un 36 el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en pacientes con enfermedad moderada a severa.
«En pacientes que están empeorando y no desarrollan propia respuesta inmune a tiempo, el suministro de anticuerpos en forma exógena por esta inmunoterapia pasiva permite evitar la proliferación viral y darle tiempo al paciente para desarrollar su propias defensas, evitando la inflamación respiratoria generalizada que provoca esta enfermedad», explicó Goldbaum.
Este estudio clínico de fase 2/3 que arrojó estos resultados y en el que se basó la Anmat para el «registro en condiciones especiales» de este medicamento, implicó además «demostrar por primera vez a nivel mundial que una inmunidad pasiva basada en anticuerpos tiene un efecto clínicamente relevante en pacientes severos hospitalizados»,
«Es el primer tratamiento innovador aprobado para Anmat para esta enfermedad desarrollado en Argentina», agregó este bioquímico con un doctorado en Inmunología de la UBA e investigador del Conicet.
El estudio clínico sobre 242 pacientes adultos (18 a 79 años) permitió comprobar «de manera contundente» que el medicamento es «muy seguro y sus efectos adversos, muy leves», lo que resultó determinante para la aprobación de la Anmat.
A nivel mundial se están realizando ensayos clínicos con sueros equinos en Brasil, México y Costa Rica, pero en estadios «menos avanzado que el nuestro».
Las principales características de este suero son: aporta inmunidad pasiva y anticuerpos policlonales generados por hiperinmunización.
«Un tratamiento por inmunidad pasiva significa que a los pacientes se les suministra anticuerpos generados en otro organismo, en este caso, un equino que fue hiperinmunizado por una proteína que funciona como antígeno y es la que utiliza el virus (de la Covid-19) para entrar a la célula», explicó.
En tanto la hiperinmunización es una respuesta inmune «similar a la que produce la vacunación» pero generadas «con dosis muy altas» de la proteína que funciona como antígeno, que es inoculada «muchas veces» en el equino para que «produzca gran cantidad de anticuerpos que luego son procesados biotecnológicamente para obtener fragmentos muy seguros que no producen efectos adversos y conservan una muy alta capacidad neutralizante».
Por otro lado, Goldbaum explicó que los anticuerpos pueden ser «monoclonales» o «policlonales», como los que aporta este suero hiperinmune.
«Policlonal es la respuesta de un organismo inmunocompetente que, enfrenado a un antígeno determinado, activa muchos clones capaces de responder a él, mientras que los anticuerpos monoclonales provienen de un solo clon», explicó.
«En este caso usamos anticuerpos policlonales porque, al reconocer al antígeno de diferentes formas, genera mayor potencia, mayor capacidad neutralizante y menor posibilidad de que los mutantes no sean neutralizados», agregó.
El científico explicó también que este tratamiento puede ser «eventualmente complementario» de otros como el suero de pacientes convalecientes -comúnmente llamado «plasma» de personas recuperadas- o los anticuerpos monoclonales que se están desarrollando «en EEUU, Corea y otros países».
«Hay varios estudios y productos que demuestran que el plasma de convaleciente y el uso de anticuerpos monoclonales podrían tener algún efecto en pacientes leves», dijo.
Pero en cambio, «un estudio realizado en el argentino en Hospital Italiano demostró que el plasma de convaleciente no es efectivo con pacientes de Sars-Cov-2 en categoría severa» -como si lo ha demostrado el CoviFab-, es decir, en aquellos «que ya ha desarrollado una neumonía y necesita algún tipo de suministro de oxígeno»,
En el caso de los pacientes denominados «críticos», aquellos que están en terapia intensiva con asistencia respiratoria mecánica, no se ha demostrado todavía la efectividad y seguridad de este suero equino.
«Queda a criterio médico si lo prescribe para cuadros críticos, pero no es una recomendación explícita que salga ni del estudio ni de la autorización de la Anmat», dijo.
Actualmente, el laboratorio el Instituto Biológico Argentino (BIOL) «está produciendo alrededor de12.000 tratamientos por mes», lo que representó para la empresa «un esfuerzo enorme de duplicar la capacidad de producción de la planta» en diez meses y hacer una fuerte inversión a riesgo.
«Que esto cubra o no las necesidades del sistema de salud argentino en un eventual nuevo pico, depende de cómo evolucione la cantidad de pacientes hospitalizados que sean de moderados a severos; pero si eso está en el orden del 5% estaríamos bien porque 12.000 es un 5% de 240 mil (eventuales casos)», dijo.
Por otro lado, no se descarta que Argentina pueda exportar su suero equino, aunque eso «dependerá de la capacidad de producción y la demanda del sistema sanitario argentino».
«Nosotros nos pusimos a atender primero la demanda interna y si hubiera excedente, seguramente vamos a exportar pero también estamos en comunicación con otros países para exportar el ‘know how’ y establecer alianzas para aumentar la producción», concluyó.
El suero equino hiperinmune es fruto del trabajo de articulación público-privada encabezado por el laboratorio Inmunova, BIOL, la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud «Dr. Carlos G. Malbrán» (Anlis), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Unsam.
La distribución y comercialización se hace a través del laboratorio Elea.
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Trump ordenó reabrir Alcatraz para albergar delincuentes violentos
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, anunció este domingo en redes sociales que ordenará a la Oficina de Prisiones reconstruir y reabrir Alcatraz como lugar para albergar a los delincuentes "más violentos y despiadados" del país.
“Ordeno a la Oficina de Prisiones, junto con el Departamento de Justicia, el FBI y el Departamento de Seguridad Nacional, que reabra un Alcatraz sustancialmente ampliado y reconstruido para albergar a los delincuentes más violentos y despiadados de Estados Unidos. Ya no seremos rehenes de criminales, matones y jueces que temen hacer su trabajo y permitirnos expulsar a delincuentes que ingresaron ilegalmente a nuestro país. La reapertura de Alcatraz será un símbolo de ley, orden y justicia”, escribió el presidente en su cuenta de Truth Social.
Alcatraz, ubicada en una isla frente a la costa de San Francisco, funcionó como penitenciaría federal durante casi 30 años antes de su cierre en 1963, “debido a que la instalación era demasiado costosa para seguir operando”, según el sitio web de la Oficina de Prisiones.
Se estima que se necesitaron entre 3 y 5 millones de dólares solamente para obras de restauración y mantenimiento para mantener la prisión abierta. Esta cifra no incluía los costos operativos diarios: la operación de Alcatraz sería casi tres veces más cara que la de cualquier otra prisión federal.
Actualmente, el Servicio de Parques Nacionales la gestiona como destino turístico y recibe más de un millón de visitantes al año.
Alcatraz fue designada Monumento Histórico Nacional en 1986. Sin embargo, dicha designación “puede considerarse para retiro a petición del propietario o por iniciativa del secretario del Interior”, según el Servicio de Parques Nacionales.
Sin embargo, existen ciertos criterios que hacen que un monumento pueda perder su designación, como “dejar de cumplir los criterios de designación; las cualidades por las que fue originalmente designado se han perdido o destruido”.
La idea parece haber sido planteada por el hijo del presidente, Donald Trump Jr., días después de que su padre asumiera un segundo mandato y firmara un decreto para enviar migrantes a la Bahía de Guantánamo, Cuba. “¡Qué gran idea! ¡¿Quizás también deberíamos reabrir Alcatraz?!”, había escrito Trump Jr. en la red social X (ex-Twitter).
Por Samantha Waldenberg / CNN
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Tragedia en Chile enluta a familia argentina
Una familia argentina que regresaba de Chile en una camioneta se accidentó en la ruta T-39, cuando todavía estaban en el vecino país, y una nena de 12 años murió en el lugar. Además, resultaron heridos y hospitalizados los otros tres integrantes de la familia.
El trágico accidente ocurrió en la mañana de este domingo, en la comuna chilena de Los Lagos, Región de Los Ríos, cuando la camioneta donde viajaban dos adultos y dos menores (presuntamente una pareja con sus hijos) se despistó en una curva, chocó contra una barrera de contención, impactó contra un pilar del puente Malihue y finalmente volcó sobre unos arbustos.
La familia argentina se dirigía al paso internacional Hua Hum, en inmediaciones de la localidad neuquina de San Martín de los Andes.
Así lo difundió en un parte el Cuerpo de Bomberos de Los Lagos, que precisó que la nena murió en el lugar del hecho, mientras que los otros tres ocupantes fueron trasladados con lesiones de diversa consideración al Hospital de Los Lagos.
La neblina y las difíciles condiciones del tramo afectado son parte de las posibles causas que se están evaluando.
La Sección de Investigación de Accidentes de Tránsito (Siat) de Carabineros quedó a cargo de las pericias para determinar las circunstancias exactas del hecho.
El Cuerpo de Bomberos expresó en redes sociales: “Lamentamos profundamente la pérdida de una vida en este trágico accidente y extendemos nuestras más sinceras condolencias a la familia y seres queridos de la víctima, todos con nacionalidad de Argentina, que era el destino de retorno por el paso Hua Hum”.
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Tras 53 años perdida en el espacio una nave rusa caerá sobre la Tierra
Una nave espacial de la era soviética que debía a aterrizar en Venus en la década de 1970 pronto regresará a la Tierra cayendo desde el cielo de manera descontrolada.
La sonda Kosmos 482, lanzada el 31 de marzo de 1972, no logró escapar de la órbita baja terrestre y se espera que se estrelle de regreso a la Tierra entre el 9 y el 10 de mayo.
Según los expertos, es demasiado pronto para saber dónde caerá la masa de metal de media tonelada o cuánto de ella sobrevivirá el reingreso.
El científico holandés Marco Langbroek predijo que la fallida sonda se estrellará a 242 kilómetros por hora, si permanece intacta. “Aunque no está exento de riesgos, no deberíamos preocuparnos demasiado”, dijo.
El objeto es relativamente pequeño e, incluso si no se desintegra, “el riesgo es similar al de la caída aleatoria de un meteorito, varios de los cuales ocurren cada año. Hay más riesgo de ser alcanzado por un rayo en tu vida”, expresó.
Agregó que la posibilidad de que la nave espacial realmente golpee a alguien o algo es pequeña, “pero no se puede excluir completamente”.
La mayor parte de la sonda Kosmos cayó en menos de una década. Pero Langbroek y otros creen que la cápsula de aterrizaje en sí, un objeto esférico de aproximadamente 1 metro de diámetro, estuvo orbitando el mundo durante los últimos 53 años, descendiendo gradualmente en altitud.
Es bastante posible que la nave espacial de casi 500 kilogramos sobreviva al reingreso. Fue construida para soportar un descenso a través de la atmósfera densa en dióxido de carbono de Venus, dijo el científico de la Universidad Tecnológica de Delft, en Holanda.
Los expertos dudan que el sistema de paracaídas funcione después de tantos años. El escudo térmico también podría estar comprometido después de cinco décadas en órbita.
Jonathan McDowell, del Centro de Astrofísica Harvard-Smithsonian, señaló que sería mejor si el escudo térmico fallara, lo que haría que la nave se quemara durante su inmersión a través de la atmósfera. Pero si el escudo térmico se mantiene, “reingresará intacto y habrá un objeto de metal de media tonelada cayendo del cielo”.
La nave espacial podría reingresar en una muy amplia franja entre 51,7 grados de latitud norte y sur, equivalente a Londres en el norte o Tierra del Fuego, en Argentina, al sur. Pero dado que la mayor parte del planeta es agua, “las probabilidades son buenas de que termine en algún océano”, dijo Langbroek.
Tras 53 años de un fallido lanzamiento a Venus, una nave espacial caerá en la Tierra
La sonda Kosmos 482 estuvo orbitando el planeta desde 1972, descendiendo gradualmente en altitud. Caerá el 10 de mayo pero aún no se sabe dónde1 de mayo 2025·19:48hs
Una nave espacial de la era soviética que debía a aterrizar en Venus en la década de 1970 pronto regresará a la Tierra cayendo desde el cielo de manera descontrolada.
La sonda Kosmos 482, lanzada el 31 de marzo de 1972, no logró escapar de la órbita baja terrestre y se espera que se estrelle de regreso a la Tierra entre el 9 y el 10 de mayo.
Según los expertos, es demasiado pronto para saber dónde caerá la masa de metal de media tonelada o cuánto de ella sobrevivirá el reingreso.
El científico holandés Marco Langbroek predijo que la fallida sonda se estrellará a 242 kilómetros por hora, si permanece intacta. “Aunque no está exento de riesgos, no deberíamos preocuparnos demasiado”, dijo.
El objeto es relativamente pequeño e, incluso si no se desintegra, “el riesgo es similar al de la caída aleatoria de un meteorito, varios de los cuales ocurren cada año. Hay más riesgo de ser alcanzado por un rayo en tu vida”, expresó.
Agregó que la posibilidad de que la nave espacial realmente golpee a alguien o algo es pequeña, “pero no se puede excluir completamente”.
La mayor parte de la sonda Kosmos cayó en menos de una década. Pero Langbroek y otros creen que la cápsula de aterrizaje en sí, un objeto esférico de aproximadamente 1 metro de diámetro, estuvo orbitando el mundo durante los últimos 53 años, descendiendo gradualmente en altitud.
Es bastante posible que la nave espacial de casi 500 kilogramos sobreviva al reingreso. Fue construida para soportar un descenso a través de la atmósfera densa en dióxido de carbono de Venus, dijo el científico de la Universidad Tecnológica de Delft, en Holanda.
Los expertos dudan que el sistema de paracaídas funcione después de tantos años. El escudo térmico también podría estar comprometido después de cinco décadas en órbita.
Jonathan McDowell, del Centro de Astrofísica Harvard-Smithsonian, señaló que sería mejor si el escudo térmico fallara, lo que haría que la nave se quemara durante su inmersión a través de la atmósfera. Pero si el escudo térmico se mantiene, “reingresará intacto y habrá un objeto de metal de media tonelada cayendo del cielo”.
La nave espacial podría reingresar en una muy amplia franja entre 51,7 grados de latitud norte y sur, equivalente a Londres en el norte o Tierra del Fuego, en Argentina, al sur. Pero dado que la mayor parte del planeta es agua, “las probabilidades son buenas de que termine en algún océano”, dijo Langbroek.
