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Suero equino hiperinmune desarrollado en Argentina
11 de enero de 2021
En relación al coronavirus, comienza la distribución del suero equino hiperinmune desarrollado por investigadores argentinos para el tratamiento de pacientes adultos con cuadros moderados a severos de coronavirus, que la Anmat aprobó a fines de diciembre, estará disponible a partir de mañana para su uso hospitalario y bajo prescripción para las clínicas, obras sociales, prepagas o ministerios de salud que así lo soliciten.
Así lo confirmó Fernando Goldbaum, director del Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad Nacional de San Martín (CRIP-Unsam) y socio fundador de la empresa biotecnológica Inmunova -dos de las instituciones desarrolladoras del proyecto- quien precisó que el medicamento estará disponible «con alcance nacional» en cuestión de «horas o días».
Se trata de «CoviFab», una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que demostró reducir en un 45% la mortalidad, en un 24% la necesidad de internación en terapia intensiva y en un 36 el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en pacientes con enfermedad moderada a severa.
«En pacientes que están empeorando y no desarrollan propia respuesta inmune a tiempo, el suministro de anticuerpos en forma exógena por esta inmunoterapia pasiva permite evitar la proliferación viral y darle tiempo al paciente para desarrollar su propias defensas, evitando la inflamación respiratoria generalizada que provoca esta enfermedad», explicó Goldbaum.
Este estudio clínico de fase 2/3 que arrojó estos resultados y en el que se basó la Anmat para el «registro en condiciones especiales» de este medicamento, implicó además «demostrar por primera vez a nivel mundial que una inmunidad pasiva basada en anticuerpos tiene un efecto clínicamente relevante en pacientes severos hospitalizados»,
«Es el primer tratamiento innovador aprobado para Anmat para esta enfermedad desarrollado en Argentina», agregó este bioquímico con un doctorado en Inmunología de la UBA e investigador del Conicet.
El estudio clínico sobre 242 pacientes adultos (18 a 79 años) permitió comprobar «de manera contundente» que el medicamento es «muy seguro y sus efectos adversos, muy leves», lo que resultó determinante para la aprobación de la Anmat.
A nivel mundial se están realizando ensayos clínicos con sueros equinos en Brasil, México y Costa Rica, pero en estadios «menos avanzado que el nuestro».
Las principales características de este suero son: aporta inmunidad pasiva y anticuerpos policlonales generados por hiperinmunización.
«Un tratamiento por inmunidad pasiva significa que a los pacientes se les suministra anticuerpos generados en otro organismo, en este caso, un equino que fue hiperinmunizado por una proteína que funciona como antígeno y es la que utiliza el virus (de la Covid-19) para entrar a la célula», explicó.
En tanto la hiperinmunización es una respuesta inmune «similar a la que produce la vacunación» pero generadas «con dosis muy altas» de la proteína que funciona como antígeno, que es inoculada «muchas veces» en el equino para que «produzca gran cantidad de anticuerpos que luego son procesados biotecnológicamente para obtener fragmentos muy seguros que no producen efectos adversos y conservan una muy alta capacidad neutralizante».
Por otro lado, Goldbaum explicó que los anticuerpos pueden ser «monoclonales» o «policlonales», como los que aporta este suero hiperinmune.
«Policlonal es la respuesta de un organismo inmunocompetente que, enfrenado a un antígeno determinado, activa muchos clones capaces de responder a él, mientras que los anticuerpos monoclonales provienen de un solo clon», explicó.
«En este caso usamos anticuerpos policlonales porque, al reconocer al antígeno de diferentes formas, genera mayor potencia, mayor capacidad neutralizante y menor posibilidad de que los mutantes no sean neutralizados», agregó.
El científico explicó también que este tratamiento puede ser «eventualmente complementario» de otros como el suero de pacientes convalecientes -comúnmente llamado «plasma» de personas recuperadas- o los anticuerpos monoclonales que se están desarrollando «en EEUU, Corea y otros países».
«Hay varios estudios y productos que demuestran que el plasma de convaleciente y el uso de anticuerpos monoclonales podrían tener algún efecto en pacientes leves», dijo.
Pero en cambio, «un estudio realizado en el argentino en Hospital Italiano demostró que el plasma de convaleciente no es efectivo con pacientes de Sars-Cov-2 en categoría severa» -como si lo ha demostrado el CoviFab-, es decir, en aquellos «que ya ha desarrollado una neumonía y necesita algún tipo de suministro de oxígeno»,
En el caso de los pacientes denominados «críticos», aquellos que están en terapia intensiva con asistencia respiratoria mecánica, no se ha demostrado todavía la efectividad y seguridad de este suero equino.
«Queda a criterio médico si lo prescribe para cuadros críticos, pero no es una recomendación explícita que salga ni del estudio ni de la autorización de la Anmat», dijo.
Actualmente, el laboratorio el Instituto Biológico Argentino (BIOL) «está produciendo alrededor de12.000 tratamientos por mes», lo que representó para la empresa «un esfuerzo enorme de duplicar la capacidad de producción de la planta» en diez meses y hacer una fuerte inversión a riesgo.
«Que esto cubra o no las necesidades del sistema de salud argentino en un eventual nuevo pico, depende de cómo evolucione la cantidad de pacientes hospitalizados que sean de moderados a severos; pero si eso está en el orden del 5% estaríamos bien porque 12.000 es un 5% de 240 mil (eventuales casos)», dijo.
Por otro lado, no se descarta que Argentina pueda exportar su suero equino, aunque eso «dependerá de la capacidad de producción y la demanda del sistema sanitario argentino».
«Nosotros nos pusimos a atender primero la demanda interna y si hubiera excedente, seguramente vamos a exportar pero también estamos en comunicación con otros países para exportar el ‘know how’ y establecer alianzas para aumentar la producción», concluyó.
El suero equino hiperinmune es fruto del trabajo de articulación público-privada encabezado por el laboratorio Inmunova, BIOL, la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud «Dr. Carlos G. Malbrán» (Anlis), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Unsam.
La distribución y comercialización se hace a través del laboratorio Elea.
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León XIV pidió frenar las guerras en Oriente Medio y Ucrania
El recrudecimiento de las hostilidades en Oriente Medio y de la guerra en Ucrania despertaron la profunda preocupación del papa León XIV, quien este domingo advirtió sobre las dramáticas consecuencias de las acciones bélicas e instó a las potencias internacionales a encauzar las diferencias a través de los canales diplomáticos.
En el primer domingo de su estancia estival en Castel Gandolfo, tras la oración del Ángelus recitada frente a la Plaza de la Libertad, el Sumo Pontífice dirigió su mensaje a las diversas regiones del planeta que atraviesan enfrentamientos armados y que golpean con fuerza a las poblaciones civiles.
El obispo de Roma hizo explícita referencia al conflicto entre Estados Unidos e Irán, la crisis institucional en el Líbano y los cruentos bombardeos perpetrados durante los últimos días sobre las ciudades ucranianas de Járkov, Dnipró, Kiev y Odesa.
Ante este panorama, el Santo Padre manifestó que “vuelven, por desgracia, a soplar los vientos de la guerra en Oriente Medio, en Ucrania y en numerosas otras partes del mundo, sembrando violencia, terror y muerte, y golpeando una vez más a tantos inocentes”.
Con el propósito de revertir la escalada de violencia en el plano internacional, el Sucesor de Pedro animó a las naciones involucradas a no perder la confianza en los mecanismos de concertación y a priorizar la negociación como la única herramienta válida para consolidar un escenario de estabilidad global.
En sus apelaciones públicas, según supo la Agencia Noticias Argentinas, el Pontífice exclamó que "no permitamos que estos vientos apaguen la pequeña llama de la esperanza y de la paz, incluso cuando esta parezca frágil y vacilante. Renuevo mi deseo de que se recorra con perseverancia el camino del diálogo, del encuentro y de la diplomacia, el único capaz de conducir a una paz justa y duradera, en la que los pueblos puedan vivir reconciliados, con seguridad recíproca y en el respeto de la dignidad de toda persona".
De esta manera, el jefe de la Iglesia católica remarcó que las vacaciones y los momentos de descanso estival también constituyen oportunidades propicias para que los creyentes refuercen la oración por el fin de las disputas armadas.
Asimismo, la agenda del líder religioso incorporó un apartado dedicado a las conmemoraciones del sector portuario en una jornada donde la Iglesia católica celebra el tradicional Domingo del Mar, una fecha instituida el segundo domingo de julio para reflexionar sobre una actividad estratégica de la que depende el 90 % del comercio a nivel global.
León XIV expresó su acompañamiento hacia los operarios navales cuyas tareas cotidianas sufren alteraciones y peligros debido al despliegue militar en los diferentes corredores marítimos de transporte. En ese sentido, el Santo Padre transmitió que hoy se celebra el "Domingo del Mar". Mi pensamiento se dirige a todos los marinos, pescadores y trabajadores portuarios del mundo que, marcados por la lejanía de sus seres queridos y, en ocasiones, por el temor a los conflictos que atraviesan las rutas marítimas, sostienen con un trabajo paciente y silencioso el comercio y la vida de muchos pueblos".
Como conclusión de la alocución dominical provista desde el Palacio Apostólico, el Pontífice trajo a la memoria la secular y multitudinaria peregrinación de la comunidad católica de Polonia hacia el Monasterio de Jasna Góra, en Częstochowa.
Este acontecimiento representa una de las muestras de fe más masivas del continente europeo, en la cual cientos de miles de devotos acuden anualmente al santuario para manifestar su veneración ante el célebre icono de la Virgen Negra.
Al respecto, León XIV concluyó su homilía afirmando que "por último, me uno en la oración a los numerosos fieles polacos reunidos en la peregrinación anual ante el icono de Jasna Góra para que, como discípulos misioneros, sean testigos gozosos del Evangelio", ratificando su acompañamiento espiritual hacia los feligreses europeos reunidos en el santuario polaco. NA
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Bolivia reclama a Chile un paso fronterizo comercial clave
Las demoras operativas en el paso fronterizo entre Pisiga (Bolivia) y Colchane (Chile) volvieron a generar preocupación en el transporte internacional de cargas. El Gobierno boliviano solicitó formalmente a las autoridades chilenas la adopción de medidas que permitan agilizar el tránsito en ese corredor, luego de que cientos de camiones quedaran varados debido a la reducción temporal del horario de atención del complejo fronterizo.
Según informó la Cancillería boliviana, las gestiones diplomáticas buscan reducir las afectaciones sobre el comercio exterior y el transporte internacional, al tiempo que se mantienen conversaciones permanentes con autoridades chilenas e instituciones presentes en la frontera para monitorear la evolución de la situación.
De acuerdo con la información oficial, las autoridades chilenas comunicaron que las restricciones responden a trabajos de mantenimiento, conservación y mejora de la infraestructura del complejo fronterizo de Colchane. Como consecuencia, hasta el próximo 30 de noviembre el paso funcionará únicamente entre las 8:00 y las 20:00 horas, dejando sin actividad el período nocturno.
Frente a este escenario, Bolivia solicitó reforzar la capacidad operativa del complejo, optimizar los procesos de control y despacho y reducir los tiempos de espera que afectan a los transportistas y a la circulación de mercancías entre ambos países.
El impacto de las restricciones ya comenzó a reflejarse sobre la operación diaria del transporte de cargas. El presidente de la Cámara Departamental del Transporte Pesado de La Paz, Álvaro Ayllón, aseguró que entre 400 y 500 camiones permanecen detenidos en las filas de acceso al complejo fronterizo a la espera de poder completar los trámites de ingreso.
El dirigente sostuvo que el complejo de Colchane-Pisiga ya representaba un cuello de botella logístico para el comercio exterior boliviano debido a sus dimensiones y capacidad operativa, una situación que ahora se profundiza con el funcionamiento limitado durante las obras.
Según explicó, el sector transportista presentó notas tanto al Gobierno boliviano como al Consulado de Chile solicitando que el complejo mantenga una operación las 24 horas o, alternativamente, que se habiliten espacios donde los camiones puedan esperar mientras avanzan los trabajos de mantenimiento.
El paso Colchane-Pisiga constituye uno de los principales puntos de conexión terrestre entre Bolivia y Chile para el movimiento de mercancías con destino a los puertos del Pacífico. Por ese motivo, cualquier restricción operativa tiene un impacto directo sobre los tiempos logísticos, la planificación del transporte y la continuidad de las cadenas de abastecimiento.
Si bien las autoridades chilenas atribuyen la reducción horaria a mejoras de infraestructura de carácter temporal, el episodio vuelve a poner de relieve la importancia de contar con pasos fronterizos con capacidad suficiente para responder al creciente flujo de cargas internacionales y minimizar interrupciones en uno de los corredores más relevantes para el comercio entre ambos países.
Foto: Shutterstock)
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Un brote de ébola ya causó 648 muertes en el Congo
El número de casos confirmados de ébola en la República Democrática del Congo aumentó a 1830, incluyendo 648 muertes, según datos del gobierno publicados en ñas últimas horas. La tasa de letalidad se sitúa actualmente en el 34,1 %, de acuerdo con las cifras de casos confirmados hasta el jueves y divulgados por el Ministerio de Comunicaciones.
Además, las autoridades sanitarias precisaron que 764 pacientes se encuentran en situación de "aislamiento/hospitalización", otras 295 personas lograron recuperarse de la enfermedad y la tasa de rastreo de contactos asciende al 78,6 % en las regiones afectadas.
El brote se concentra en las provincias orientales de Ituri, considerada el epicentro de la epidemia, Kivu del Norte y Kivu del Sur, si bien las investigaciones continúan sobre los dos casos detectados en Kisangani, en la provincia de Tshopo, añadió el ministerio.
El brote se declaró oficialmente el 15 de mayo en Ituri, provincia fronteriza con Uganda y Sudán del Sur, y la epidemia ya se propagó igualmente a Uganda, donde se detectaron 20 contagios confirmados, incluidos 15 casos que se consideran importados de la RDC y entre los que hay dos fallecimientos.
El brote se corresponde con la cepa de Bundibugyo, cuya tasa de letalidad oscila entre el 30 % y el 50 % y para la que no existe vacuna autorizada o tratamiento específico, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Esta emergencia médica se trata de la tercera peor epidemia de ébola de la historia registrada hasta la fecha, y es la decimoséptima que afecta a la República Democrática del Congo.
El virus del Ébola se transmite por contacto directo con fluidos corporales de personas o animales infectados y causa fiebre hemorrágica grave, vómitos, diarrea y hemorragias internas en los pacientes. (NA)


